Szkolenie na żywo w wersji online (webinar)

Numer szkolenia: N/17.06.2024/WI

Termin: 17.06.2024

Czas trwania: 1 dzień 09:00-15:00

Cena: 1450 zł/osoba

Uwaga promocja: dla 2-osoby z firmy -50zł, dla 3-osoby z firmy -80zł, dla 4-osoby i kolejnych -100zł

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie elektronicznej
• Świadectwo w języku polskim
• Bezpłatne konsultacje z Ekspertem w trakcie i po szkoleniu (w formie mailowej)

Termin zapisu: do 10.06.2024

Cel szkolenia:

- zapoznanie z podstawowymi zagadnieniami dot. badań klinicznych

- planowanie i organizacja badań klinicznych pod kątem administracyjnym

Adresaci szkolenia:

- pracownicy uniwersytetów i instytutów badawczych

- osoby zajmujące się aspektem administracyjnym badań klinicznych

- osoby początkujące w tematyce badań klinicznych

Program szkolenia:

1. Wprowadzenie do badań klinicznych:

- Rodzaje badań i fazy badań klinicznych,

- Badania kliniczne a eksperymenty,

- Regulacje prawne.
 

2. Podział obowiązków w badaniu klinicznym:

- Rola Sponsora,

- Rola Ośrodka,

- Rola Badacza,

- Rola Koordynatora,

- Rola Clinical Trial Assistant (CTA).
 

3. Organy wydające pozwolenie na badanie:

- Komisja Bioetyczna (KB),

- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL).
 

4. Dokumentacja w badaniach klinicznych:

- Dokumentacja konieczna do złożenia do KB i URPL,

- Rodzaje umów w badaniu.
 

5. Planowanie budżetu niekomercyjnego badania klinicznego:

- Omówienie kosztów koniecznych do zaplanowania do prawidłowej realizacji badania.
 

6. Rozliczanie kosztów:

- Omówienie rozliczania kosztów dojazdów pacjentów.