Szkolenie: „Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej”.

Miejsce: Łódź

Adres: ul. 28 Pułku Strzelców Kaniowskich 71/73. Sala nr 1

Numer szkolenia: A/19.11.2015/EL

Termin: 19.11.2015

Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)

Cena:  650 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi  550zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentGMP".)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie papierowej
• Przerwy kawowe
• Świadectwo w języku polskim

 

Termin zapisu: do 12.11.2015

Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.

 

 Cele szkolenia:

• zapoznanie uczestników z obowiązującymi przepisami prawnymi,
• przedstawienie podstawowych wymogów systemu Dobrej Praktyki Wytwarzania,
• udzielenie praktycznych wskazówek niezbędnych przy opracowywaniu i wdrażaniu zasad GMP.

 

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za wdrożenie i 
stosowanie zasad GMP przede wszystkim z działów kontroli i zapewnienia jakości, kierowników, specjalistów, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. 

 

Program szkolenia

1.  Definicja i podstawy GMP.
2. Obowiązujące akty prawe i normatywne w systemach zarządzania jakością w branży farmaceutycznej.
3. Szkolenia personelu zgodnie z zasadami GMP:

• - potrzeby szkoleniowe
•  - cel i znaczenie szkoleń

1. Odpowiedzialność QP (Quality Person) :

• -zakres odpowiedzialności,
• -rola w procesie wytwarzania .

1. GMP a Kontrola Jakości :

• -odpowiedzialność kierownika Kontroli Jakości,
•  -badania stabilności,
• -archiwizacja prób,
• -nadzór nad sprzętem laboratoryjnym .

1. Zapewnienie Jakości w wytwórni farmaceutycznej :

• -przegląd roczny produktu,
• -kontrola zmian,
• -zarządzanie odchyleniami.

1. Audit wewnętrzny :

• -przygotowania i przeprowadzenie auditu,
• -klasyfikacja niezgodności,
• -raport z auditu,
• -działania korygujące i zapobiegawcze.