• "CHROMATOGRAFIA CIECZOWA HPLC- SPECJALISTYCZNY KURS LABORATORYJNY" GDAŃSK
  • "ZASADY I PROCEDURY NORMY PN-EN ISO/IEC 17025:2005. ZAPEWNIENIE JAKOŚCI WYNIKÓW ANALITYCZNYCH" WARSZAWA

Skontaktuj się z nami!



e-mail: kontakt@bioszkolenia.com


telefon: 793611288

triangle
  • Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej

  • Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej

  • Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej

UWAGA! REKRUTACJA ZAKOŃCZONA. NOWY TERMIN SZKOLENIA DOSTĘPNY W ZAKŁADCE SZKOLENIA.
  • Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej

Szkolenie: „Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej”.

Miejsce: Łódź

Adres: ul. 28 Pułku Strzelców Kaniowskich 71/73. Sala nr 1

Numer szkolenia: A/19.11.2015/EL

Termin: 19.11.2015

Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)

Cena:  650 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi  550zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentGMP".)


Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

  • Materiały dydaktyczne w formie papierowej
  • Przerwy kawowe
  • Świadectwo w języku polskim

 

Termin zapisu: do 12.11.2015

Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.

 

 Cele szkolenia:

  • zapoznanie uczestników z obowiązującymi przepisami prawnymi,
  • przedstawienie podstawowych wymogów systemu Dobrej Praktyki Wytwarzania,
  • udzielenie praktycznych wskazówek niezbędnych przy opracowywaniu i wdrażaniu zasad GMP.

 

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za wdrożenie i 
stosowanie zasad GMP przede wszystkim z działów kontroli i zapewnienia jakości, kierowników, specjalistów, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. 

 

Program szkolenia

  1.  Definicja i podstawy GMP.
  2. Obowiązujące akty prawe i normatywne w systemach zarządzania jakością w branży farmaceutycznej.
  3. Szkolenia personelu zgodnie z zasadami GMP:
  • - potrzeby szkoleniowe
  •  - cel i znaczenie szkoleń
  1. Odpowiedzialność QP (Quality Person) :
  • -zakres odpowiedzialności,
  • -rola w procesie wytwarzania .
  1. GMP a Kontrola Jakości :
  • -odpowiedzialność kierownika Kontroli Jakości,
  •  -badania stabilności,
  • -archiwizacja prób,
  • -nadzór nad sprzętem laboratoryjnym .
  1. Zapewnienie Jakości w wytwórni farmaceutycznej :
  • -przegląd roczny produktu,
  • -kontrola zmian,
  • -zarządzanie odchyleniami.
  1. Audit wewnętrzny :
  • -przygotowania i przeprowadzenie auditu,
  • -klasyfikacja niezgodności,
  • -raport z auditu,
  • -działania korygujące i zapobiegawcze.

 

 

19-19.11.2015

  • Łódź