• "WALIDACJA METOD CHROMATOGRAFICZNYCH (HPLC, LC/MS, GC, GC/MS)" WARSZAWA
  • "WYMOGI HIGIENY I STANDARDY PRACY W POMIESZCZENIACH CLEAN ROOM ZGODNIE Z NOWYMI NORMAMI PN-EN ISO14644-1:2016-03..." WARSZAWA

Skontaktuj się z nami!



e-mail: kontakt@bioszkolenia.com


telefon: 793611288

triangle
  • Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej

  • Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej

  • Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej

  • Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej

Szkolenie: „Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej”.

Miejsce: Łódź

Adres: ul. Narutowicza 34

Numer szkolenia: A/26.04.2016/EL

Termin: 26.04.2016

Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)

Cena:  650 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi  550zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentGMP".)


Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

  • Materiały dydaktyczne w formie papierowej
  • Przerwy kawowe
  • Świadectwo w języku polskim

 

Termin zapisu: do 19.04.2016

Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.

 

 Cele szkolenia:

  • zapoznanie uczestników z obowiązującymi przepisami prawnymi,
  • przedstawienie podstawowych wymogów systemu Dobrej Praktyki Wytwarzania,
  • udzielenie praktycznych wskazówek niezbędnych przy opracowywaniu i wdrażaniu zasad GMP.

 

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za wdrożenie i 
stosowanie zasad GMP przede wszystkim z działów kontroli i zapewnienia jakości, kierowników, specjalistów, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. 

 

Program szkolenia

 

1. Definicja i podstawy GMP.

 

2. Obowiązujące akty prawe i normatywne w systemach zarządzania jakością w branży farmaceutycznej.

 

3. Szkolenia personelu zgodnie z zasadami GMP:

  • potrzeby szkoleniowe
  • cel i znaczenie szkoleń

 

4. Odpowiedzialność QP (Quality Person) :

  • zakres odpowiedzialności,
  • rola w procesie wytwarzania.

 

5. GMP a Kontrola Jakości :

  • odpowiedzialność kierownika Kontroli Jakości,
  •  badania stabilności,
  • archiwizacja prób,
  • nadzór nad sprzętem laboratoryjnym .

 

6. Zapewnienie Jakości w wytwórni farmaceutycznej :

  • przegląd roczny produktu,
  • kontrola zmian,
  • zarządzanie odchyleniami.

 

7. Audit wewnętrzny :

  • przygotowania i przeprowadzenie auditu,
  • klasyfikacja niezgodności,
  • raport z auditu,
  • działania korygujące i zapobiegawcze.

26-26.04.2016

  • Łódź

Rejestracja

Temat: Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej [A/26.04.2016/EL]
Termin: 26-26.04.2016
Miejscowość: Łódź
Cena: 650.00 zł